高度医療機器管理者とは 高度医療機器とは何ですか？ 高度管理医療機器とは、副作用や機能に不具合が生じた場合、人の生命・健康に重大な影響を与えると考えられる医療機器です。 クラスⅢ・Ⅳでリスクの大きさが異なり、クラスⅢの高度管理医療機器は生命・健…